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国家药监局核查中心副主任李见明一行到县人民医院指导药物临床试验机构建设工作
来源:本站 点击数:330次 更新时间:2020-8-27 19:33:47

 

2020826-27日,国家药监局核查中心副主任李见明一行到县人民医院指导药物临床试验机构建设工作,县委常委、副县长张艳琴和县市场监督管理局领导陪同指导

826日下午,李见明一行到临泉县人民医院南区I期药物临床试验研究中心场地实地调研,县人民医院院长张红介绍了药物临床试验机构建设进展以及I期试验中心场地建设规划,对国家药监局领导高度的重视和支持表示衷心感谢。李见明和同行专家仔细查看I期实验室的建设规划,从专业的角度提出了很多宝贵意见。

827日,在县人民医院南区门诊六楼会议室,来自国家药监局核查中心、中国药理学会药物临床试验专业委员会、北京同仁医院机构办、安徽省药品审评查验中心和安徽中医药大学的资深专家,分别从不同专业角度做了高质量的药物临床试验机构建设培训。县委常委、副县长张艳琴,县人民医院领导班子、临床医技职能科室主任、各科室取得GCP证书和有意愿参与临床试验工作的医务人员参加培训。培训会由副院长李海泉主持。

国家药监局核查中心副主任李见明

县委常委、副县长张艳琴

院长张红对国家药监局核查中心副主任李见明一行来院指导,表示衷心感谢。药物临床试验机构建设对医院在科研能力、学科建设、人才培养等方面有重要意义,在建设的初期,有幸得到国家药监局的指导,让医院更有信心高质量的创建药物临床试验机构。

县人民医院院长张红

李见明对药物试验机构建设基础做了肯定,认为临泉县人民医院具备高起点、高标准建设药物临床试验机构的条件。强调药物临床试验工作的开展,不仅对医院在学科建设、科研水平、规范诊疗、人才培养有很大益处,也能让患者享受到新药入市、药品改革和价格调整等方面带来的好处。最后在机构人员设置、备案注意事项等方面做了经验分享。

随后,国家药监局核查中心资深检查员张正付博士、北京同仁医院机构主任/中国药理学会药物临床试验专业委员会主委赵秀丽和国家药监局核查中心资深检查员高荣博士,分别就《医疗器械临床试验与伦理委员会建设》、《临床试验机构建设和管理能力的提示、如何做一名合格的研究者》和《药物临床试验法规体系及监督检查要求》课题进行精彩授课。专家们经验丰富,均为各自领域的资深专家,非常系统的指导了试验机构的建设步骤,讲授了很多实际工作的注意事项,让我们清楚了解了起步建设阶段和开展临床试验工作需关注的重点,也对接下来创建工作指明了方向。

国家药监局是临泉县对口帮扶的上级单位,本次临泉之行,也是助力临泉县脱贫攻坚之行,对临泉县人民医院药物临床试验机构建设的指导,是本次帮扶工作的重点。临泉县人民医院将以此为契机,充分学习领会专家团队的指导意见,把指导意见和宝贵经验运用到创建工作中去,争取早日高质量完成创建任务,提升医院综合实力,填补全市在药物临床试验的空白,为药物临床研究做出贡献,造福当地百姓。

(文/于大为 图/ 王佳佳)

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